南京化學試劑股份有限公司——磷酸氫二鈉十二水合物(供注射用)已在CDE完成登記并正式公示,登記號為:F20250000731。包裝,500g/瓶、25kg/袋(備注:在不改變內包裝材質的情況下,可根據客戶需求增設包裝規格),這標志著該產品具備完整的注冊資質,可直接用于注射劑等高風險制劑的申報與生產,為藥企提供源頭可控、質量可靠的輔料保障。
磷酸氫二鈉十二水合物(供注射用)(CAS: 10039-32-4)是注射劑中最常用的緩沖鹽之一,廣泛用于pH調節與緩沖體系構建:與磷酸二氫鈉配對,形成穩定的磷酸鹽緩沖液(PBS),維持蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子的結構與活性,靜脈營養液與電解質補充劑,提供磷元素,參與能量代謝與骨骼健康,眼科注射劑與透析液,確保滲透壓與生理相容性,凍干保護劑組分,提升凍干產品復溶性與穩定性等。
南京化學試劑磷酸氫二鈉十二水合物(供注射用)藥用輔料,每一批次產品均實現全流程追溯,從原料入廠到成品放行,全程受控。南京試劑將以此為契機,繼續加大研發投入,不斷提升產品質量和技術水平,拓展更多高質量的藥用輔料品種,滿足醫藥行業日益增長的需求。